ISO9000國際質(zhì)量管理體系認證的由來
2021-01-22 15:32:54
ISO 9000國際質(zhì)量管理體系認證的由來是什么?我們在生活中經(jīng)常聽到和看到帶有ISO標志的東西,卻不知道它是什么意思,是怎么來的。讓我們跟隨志科邊肖去尋找答案。ISO9000是從西方質(zhì)量保證活動發(fā)展而來的。第二次世界大戰(zhàn)期間,戰(zhàn)爭擴大所需的武器需求迅速擴大,由于當(dāng)時武器制造廠的規(guī)模、技術(shù)和人員的限制,美國軍火商未能滿足“一切為了戰(zhàn)爭”的要求。為此,美國國防部面臨著千方百計在保證質(zhì)量的同時擴大武器生產(chǎn)的現(xiàn)實問題。
【/h/】當(dāng)時企業(yè)的分析:大部分管理層都是一號,也就是工頭用經(jīng)驗管理和指揮生產(chǎn),技術(shù)都在腦子里,而一號管理人員的數(shù)量非常有限,產(chǎn)量當(dāng)然有限,離戰(zhàn)爭需求很遠。為此,國防部組織大企業(yè)的技術(shù)人員編制技術(shù)標準文件,開設(shè)培訓(xùn)課程,培訓(xùn)其他相關(guān)原機械廠(如五金、工具、鑄造廠)的員工,使他們能夠在短時間內(nèi)學(xué)會識別工藝圖紙和工藝規(guī)則,掌握武器制造所需的關(guān)鍵技術(shù),并迅速將“特殊技術(shù)”復(fù)制到其他機械廠,從而奇跡般地、有效地解決了戰(zhàn)爭問題。
【/h/】戰(zhàn)后,國防部總結(jié)和豐富了“工藝文件化”的寶貴經(jīng)驗,編制了更詳細的標準,并在全國各工廠推廣應(yīng)用,也取得了令人滿意的效果。當(dāng)時,美國盛行文件風(fēng)格。后來,美國軍工企業(yè)的這種經(jīng)驗很快被其他工業(yè)化國家的軍工部門所采納,并逐漸擴展到民用工業(yè),在西方國家蓬勃發(fā)展。
ISO9000的必然性
任何標準都是為了適應(yīng)科學(xué)、技術(shù)、社會、經(jīng)濟等客觀因素的發(fā)展變化而產(chǎn)生的,ISO9000也是如此。
【/h/】隨著科技的進步和社會的發(fā)展,客戶需要把自己的安全、健康和日常生活置于優(yōu)質(zhì)大堤的保護之下。為了避免因產(chǎn)品質(zhì)量問題而獲得巨額賠償,企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量保證體系,提高信譽和市場競爭力;隨著世界貿(mào)易的快速發(fā)展,不同的國家和企業(yè)在技術(shù)合作、經(jīng)驗交流和貿(mào)易交流中需要共同的語言、統(tǒng)一的理解和共同的規(guī)范。隨著現(xiàn)代企業(yè)內(nèi)部合作規(guī)模的不斷擴大,程序化管理已經(jīng)成為生產(chǎn)力發(fā)展本身的要求。這些原因使得ISO9001標準的出現(xiàn)不可避免。
ISO9000的發(fā)展與起源
1979年,ISO組織成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會TC176,負責(zé)制定ISO9001質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準。
【/h/】1979年,英國標準協(xié)會BSI向ISO提交建議書,提議研究質(zhì)量保證技術(shù)和管理經(jīng)驗的國際標準化。同年,ISO批準成立質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會TC176,負責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準。TC176主要參考英國BS5750標準和加拿大CASZ299標準。從一開始,就注意將其標準與許多國家的標準聯(lián)系起來。
人們沒有等太久。在各國專家的努力下,國際標準化組織于1987年正式頒布了第一版ISO9000系列標準(9000~9004)。ISO9000標準已被業(yè)界廣泛認可,并被國家標準化組織采用,成為世界上最暢銷的國際標準化組織標準之一。到1994年底,它已被70多個國家通過,包括所有歐洲聯(lián)盟和歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟國家、日本和美國。50多個國家建立了國家質(zhì)量體系認證/注冊機構(gòu),并進行第三方認證和注冊。在一些國家,等待注冊的公司數(shù)量如此之多,以至于它們必須等待幾個月甚至一年才能獲得認證。ISO9000標準被EOTC歐洲測試和認證組織視為該組織的基本工作模式。歐盟在某些領(lǐng)域引用了ISO9000標準,如醫(yī)療器械立法,供應(yīng)商必須在某些領(lǐng)域獲得ISO9000注冊。許多公司得出的結(jié)論是,如果他們想與統(tǒng)一的歐洲市場做生意,獲得ISO9000注冊是絕對有益的。許多國家和國際產(chǎn)品認證體系,如英國BSI風(fēng)箏標志和日本JIS標志,將ISO9000作為獲得產(chǎn)品認證的首要要求,并將ISO9000納入產(chǎn)品認證計劃。
ISO9000家庭標準的歷史和發(fā)展
ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)于1994年提出的概念,指“ISO/TC176(ISO質(zhì)量管理與質(zhì)量保證技術(shù)委員會)制定的所有國際標準”。這個標準系列可以幫助組織實施和有效運行質(zhì)量管理體系。它是質(zhì)量管理體系的一般要求和指南。它不受特定行業(yè)或經(jīng)濟部門的限制,可廣泛應(yīng)用于各種類型和規(guī)模的組織,以促進國內(nèi)和國際貿(mào)易中的相互理解和信任。
1979年,國際標準化組織(ISO)成立質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(TC176),開始指定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的國際標準。經(jīng)過多年的研究和審議,在總結(jié)世界各地實施全面質(zhì)量管理和質(zhì)量保證經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,ISO8402“質(zhì)量-術(shù)語”標準于1986年6月15日正式頒布,ISO9000系列標準于1987年3月正式頒布。包括ISO9000“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準-選擇和使用指南”、ISO9001“質(zhì)量體系-設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式”、ISO9002“質(zhì)量體系-生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式”、ISO9003“質(zhì)量體系-最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式”和ISO9004
1994年,ISO/TC176完成了標準第一階段的修訂,并于1994年發(fā)布了ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004-1等6個國際標準。到1999年底,22項標準和2
各國認證機構(gòu)的相互承認
1998年,第一屆國際認證機構(gòu)互認會議在中國廣州舉行,17個國家簽署了互認協(xié)議。這17個國家是:中國、日本、澳大利亞-新西蘭、JAS-ANZ、加拿大、美國、法國、英國、瑞典、西班牙、意大利
目前,聯(lián)盟成員如下:
國家認證機構(gòu)
中國CNAB比利時
加拿大QMI丹麥
日本JQA法國AFAQ
DQS
新加坡PSB荷蘭KEMA
中國香港HKQAA瑞士SQS
以色列SLL奧地利OQS
芬蘭波蘭PCBC
愛爾蘭NSAL捷克共和國CQS
CISQ匈牙利MSZT
巴西FCAV
AENOR阿根廷IRAM西班牙
哥倫比亞國家信息中心
希臘ELOT委內(nèi)瑞拉FONDONRMA
SIQ
ISO9001:2000-ISO9000 2000年版
2000年12月15日,ISO/TC176正式發(fā)布了新版ISO9000族標準,統(tǒng)稱為2000版ISO族標準。本標準的修訂充分考慮了1987年和1994年標準以及其他現(xiàn)有管理體系標準的使用經(jīng)驗。因此,它將使質(zhì)量管理體系更適合組織的需要,更能滿足組織開展商業(yè)活動的需要。
【/h/】2000版標準強調(diào)顧客滿意和監(jiān)控測量的重要性,促進質(zhì)量管理原則在各組織中的應(yīng)用,滿足用戶對標準應(yīng)更易理解的要求,加強質(zhì)量管理體系要求的標準與指南的一致性。該標準2000年版反映了當(dāng)今世界科技、經(jīng)濟和貿(mào)易的發(fā)展,以及“改革”和“創(chuàng)新”的主題,這是21世紀的企業(yè)管理。
ISO9001:2008-2008版ISO9000
ISO/TC176/SC2第32屆全體會議于2007年6月11日至15日在芬蘭赫爾辛基會展中心舉行。來自40多個國家和組織的120多名代表出席了會議。在會議開幕式上,SC2董事長約翰·戴維斯博士正式宣布中國標準化研究院質(zhì)量所田武為SC2聯(lián)合秘書,并將在董事長的指導(dǎo)下與SC2秘書(BSI的Charles Corrie先生)緊密合作。
本次會議決定,在2007年6月第32次SC2會議之后,新版ISO9001標準將進入綜合安全分遣隊階段。2008年5月進入FDIS階段,計劃2008年10月正式發(fā)行ISO9001:2008標準。
【/h/】2008版ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》于2008年11月15日正式發(fā)布,中國國家標準GB/T 19001-2008于2009年3月1日發(fā)布實施。修訂后的國家標準不僅對原文進行了修改,而且結(jié)合我國采用GB/T 19000系列標準的實踐,對許多地方進行了修改,使標準的要求表達得更加清晰明確。
中國ISO9000的發(fā)展:
質(zhì)量認證在世界范圍內(nèi)迅速發(fā)展的內(nèi)因是市場經(jīng)濟基本規(guī)律的作用,外因是全球商戰(zhàn)中質(zhì)量競爭的加劇和世界經(jīng)濟結(jié)構(gòu)中區(qū)域競爭的加劇。認證本身是市場經(jīng)濟的產(chǎn)物,也是市場經(jīng)濟體制的構(gòu)成要素之一。在計劃經(jīng)濟條件下,質(zhì)量認證制度無法實施。這是由于:
第一,在市場經(jīng)濟體制下,企業(yè)作為市場的主體,必然會出現(xiàn)企業(yè)之間的信任問題。如何獲得買家的信任?早期的方法是由第二方進行審計。西方國家的大買家如果要下單,一定要派質(zhì)保人員去評估賣家的質(zhì)量體系。這種來自第三方審核的需求推動了第三方認證的產(chǎn)生和發(fā)展。
第二,政府出于宏觀調(diào)控的需要,必須干預(yù)市場行為,強調(diào)對一定市場秩序的調(diào)控。計劃經(jīng)濟調(diào)節(jié)企業(yè),直接干預(yù)企業(yè)可以達到目的;市場調(diào)節(jié)是市場行為,生產(chǎn)是企業(yè)自己的事。但是,它的產(chǎn)品是否有標志,是否能在市場上流通,必須經(jīng)過市場的檢驗。這就需要一個獨立于買賣雙方的第三方權(quán)威機構(gòu)做出公正的評價,即市場的運行需要一個規(guī)范的質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量評價方法。隨著市場經(jīng)濟的成熟和規(guī)范,質(zhì)量認證應(yīng)運而生,并成為市場經(jīng)濟體系的重要組成部分。
第三,質(zhì)量認證使企業(yè)管理行為從“人治”向“法治”轉(zhuǎn)變。根據(jù)ISO9000的要求,參與產(chǎn)品質(zhì)量生產(chǎn)、形成和實現(xiàn)全過程的所有部門,以及所有對質(zhì)量負責(zé)的員工,都有嚴格的程序文件來規(guī)范自己在各種質(zhì)量活動中的行為,以達到有效管理的目的,實現(xiàn)從廠長(經(jīng)理)到每個員工的行為管理的規(guī)范化和制度化。
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