ISO 9000國際質(zhì)量管理體系認證的由來是什么？我們在生活中經(jīng)常聽到和看到帶有ISO標志的東西，卻不知道它是什么意思，是怎么來的。讓我們跟隨志科邊肖去尋找答案。ISO9000是從西方質(zhì)量保證活動發(fā)展而來的。第二次世界大戰(zhàn)期間，戰(zhàn)爭擴大所需的武器需求迅速擴大，由于當(dāng)時武器制造廠的規(guī)模、技術(shù)和人員的限制，美國軍火商未能滿足“一切為了戰(zhàn)爭”的要求。為此，美國國防部面臨著千方百計在保證質(zhì)量的同時擴大武器生產(chǎn)的現(xiàn)實問題。

【/h/】當(dāng)時企業(yè)的分析:大部分管理層都是一號，也就是工頭用經(jīng)驗管理和指揮生產(chǎn)，技術(shù)都在腦子里，而一號管理人員的數(shù)量非常有限，產(chǎn)量當(dāng)然有限，離戰(zhàn)爭需求很遠。為此，國防部組織大企業(yè)的技術(shù)人員編制技術(shù)標準文件，開設(shè)培訓(xùn)課程，培訓(xùn)其他相關(guān)原機械廠(如五金、工具、鑄造廠)的員工，使他們能夠在短時間內(nèi)學(xué)會識別工藝圖紙和工藝規(guī)則，掌握武器制造所需的關(guān)鍵技術(shù)，并迅速將“特殊技術(shù)”復(fù)制到其他機械廠，從而奇跡般地、有效地解決了戰(zhàn)爭問題。

【/h/】戰(zhàn)后，國防部總結(jié)和豐富了“工藝文件化”的寶貴經(jīng)驗，編制了更詳細的標準，并在全國各工廠推廣應(yīng)用，也取得了令人滿意的效果。當(dāng)時，美國盛行文件風(fēng)格。后來，美國軍工企業(yè)的這種經(jīng)驗很快被其他工業(yè)化國家的軍工部門所采納，并逐漸擴展到民用工業(yè)，在西方國家蓬勃發(fā)展。

ISO9000的必然性

任何標準都是為了適應(yīng)科學(xué)、技術(shù)、社會、經(jīng)濟等客觀因素的發(fā)展變化而產(chǎn)生的，ISO9000也是如此。

【/h/】隨著科技的進步和社會的發(fā)展，客戶需要把自己的安全、健康和日常生活置于優(yōu)質(zhì)大堤的保護之下。為了避免因產(chǎn)品質(zhì)量問題而獲得巨額賠償，企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量保證體系，提高信譽和市場競爭力；隨著世界貿(mào)易的快速發(fā)展，不同的國家和企業(yè)在技術(shù)合作、經(jīng)驗交流和貿(mào)易交流中需要共同的語言、統(tǒng)一的理解和共同的規(guī)范。隨著現(xiàn)代企業(yè)內(nèi)部合作規(guī)模的不斷擴大，程序化管理已經(jīng)成為生產(chǎn)力發(fā)展本身的要求。這些原因使得ISO9001標準的出現(xiàn)不可避免。

ISO9000的發(fā)展與起源

1979年，ISO組織成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會TC176，負責(zé)制定ISO9001質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準。

【/h/】1979年，英國標準協(xié)會BSI向ISO提交建議書，提議研究質(zhì)量保證技術(shù)和管理經(jīng)驗的國際標準化。同年，ISO批準成立質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會TC176，負責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準。TC176主要參考英國BS5750標準和加拿大CASZ299標準。從一開始，就注意將其標準與許多國家的標準聯(lián)系起來。

人們沒有等太久。在各國專家的努力下，國際標準化組織于1987年正式頒布了第一版ISO9000系列標準(9000~9004)。ISO9000標準已被業(yè)界廣泛認可，并被國家標準化組織采用，成為世界上最暢銷的國際標準化組織標準之一。到1994年底，它已被70多個國家通過，包括所有歐洲聯(lián)盟和歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟國家、日本和美國。50多個國家建立了國家質(zhì)量體系認證/注冊機構(gòu)，并進行第三方認證和注冊。在一些國家，等待注冊的公司數(shù)量如此之多，以至于它們必須等待幾個月甚至一年才能獲得認證。ISO9000標準被EOTC歐洲測試和認證組織視為該組織的基本工作模式。歐盟在某些領(lǐng)域引用了ISO9000標準，如醫(yī)療器械立法，供應(yīng)商必須在某些領(lǐng)域獲得ISO9000注冊。許多公司得出的結(jié)論是，如果他們想與統(tǒng)一的歐洲市場做生意，獲得ISO9000注冊是絕對有益的。許多國家和國際產(chǎn)品認證體系，如英國BSI風(fēng)箏標志和日本JIS標志，將ISO9000作為獲得產(chǎn)品認證的首要要求，并將ISO9000納入產(chǎn)品認證計劃。

ISO9000家庭標準的歷史和發(fā)展

ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)于1994年提出的概念，指“ISO/TC176(ISO質(zhì)量管理與質(zhì)量保證技術(shù)委員會)制定的所有國際標準”。這個標準系列可以幫助組織實施和有效運行質(zhì)量管理體系。它是質(zhì)量管理體系的一般要求和指南。它不受特定行業(yè)或經(jīng)濟部門的限制，可廣泛應(yīng)用于各種類型和規(guī)模的組織，以促進國內(nèi)和國際貿(mào)易中的相互理解和信任。

1979年，國際標準化組織(ISO)成立質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(TC176)，開始指定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的國際標準。經(jīng)過多年的研究和審議，在總結(jié)世界各地實施全面質(zhì)量管理和質(zhì)量保證經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，ISO8402“質(zhì)量-術(shù)語”標準于1986年6月15日正式頒布，ISO9000系列標準于1987年3月正式頒布。包括ISO9000“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準-選擇和使用指南”、ISO9001“質(zhì)量體系-設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式”、ISO9002“質(zhì)量體系-生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式”、ISO9003“質(zhì)量體系-最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式”和ISO9004

1994年，ISO/TC176完成了標準第一階段的修訂，并于1994年發(fā)布了ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004-1等6個國際標準。到1999年底，22項標準和2

各國認證機構(gòu)的相互承認

1998年，第一屆國際認證機構(gòu)互認會議在中國廣州舉行，17個國家簽署了互認協(xié)議。這17個國家是:中國、日本、澳大利亞-新西蘭、JAS-ANZ、加拿大、美國、法國、英國、瑞典、西班牙、意大利

目前，聯(lián)盟成員如下:

國家認證機構(gòu)

中國CNAB比利時

加拿大QMI丹麥

日本JQA法國AFAQ

DQS

新加坡PSB荷蘭KEMA

中國香港HKQAA瑞士SQS

以色列SLL奧地利OQS

芬蘭波蘭PCBC

愛爾蘭NSAL捷克共和國CQS

CISQ匈牙利MSZT

巴西FCAV

AENOR阿根廷IRAM西班牙

哥倫比亞國家信息中心

希臘ELOT委內(nèi)瑞拉FONDONRMA

SIQ

ISO9001:2000-ISO9000 2000年版

2000年12月15日，ISO/TC176正式發(fā)布了新版ISO9000族標準，統(tǒng)稱為2000版ISO族標準。本標準的修訂充分考慮了1987年和1994年標準以及其他現(xiàn)有管理體系標準的使用經(jīng)驗。因此，它將使質(zhì)量管理體系更適合組織的需要，更能滿足組織開展商業(yè)活動的需要。

【/h/】2000版標準強調(diào)顧客滿意和監(jiān)控測量的重要性，促進質(zhì)量管理原則在各組織中的應(yīng)用，滿足用戶對標準應(yīng)更易理解的要求，加強質(zhì)量管理體系要求的標準與指南的一致性。該標準2000年版反映了當(dāng)今世界科技、經(jīng)濟和貿(mào)易的發(fā)展，以及“改革”和“創(chuàng)新”的主題，這是21世紀的企業(yè)管理。

ISO9001:2008-2008版ISO9000

ISO/TC176/SC2第32屆全體會議于2007年6月11日至15日在芬蘭赫爾辛基會展中心舉行。來自40多個國家和組織的120多名代表出席了會議。在會議開幕式上，SC2董事長約翰·戴維斯博士正式宣布中國標準化研究院質(zhì)量所田武為SC2聯(lián)合秘書，并將在董事長的指導(dǎo)下與SC2秘書(BSI的Charles Corrie先生)緊密合作。

本次會議決定，在2007年6月第32次SC2會議之后，新版ISO9001標準將進入綜合安全分遣隊階段。2008年5月進入FDIS階段，計劃2008年10月正式發(fā)行ISO9001:2008標準。

【/h/】2008版ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》于2008年11月15日正式發(fā)布，中國國家標準GB/T 19001-2008于2009年3月1日發(fā)布實施。修訂后的國家標準不僅對原文進行了修改，而且結(jié)合我國采用GB/T 19000系列標準的實踐，對許多地方進行了修改，使標準的要求表達得更加清晰明確。

中國ISO9000的發(fā)展:

質(zhì)量認證在世界范圍內(nèi)迅速發(fā)展的內(nèi)因是市場經(jīng)濟基本規(guī)律的作用，外因是全球商戰(zhàn)中質(zhì)量競爭的加劇和世界經(jīng)濟結(jié)構(gòu)中區(qū)域競爭的加劇。認證本身是市場經(jīng)濟的產(chǎn)物，也是市場經(jīng)濟體制的構(gòu)成要素之一。在計劃經(jīng)濟條件下，質(zhì)量認證制度無法實施。這是由于:

第一，在市場經(jīng)濟體制下，企業(yè)作為市場的主體，必然會出現(xiàn)企業(yè)之間的信任問題。如何獲得買家的信任？早期的方法是由第二方進行審計。西方國家的大買家如果要下單，一定要派質(zhì)保人員去評估賣家的質(zhì)量體系。這種來自第三方審核的需求推動了第三方認證的產(chǎn)生和發(fā)展。

第二，政府出于宏觀調(diào)控的需要，必須干預(yù)市場行為，強調(diào)對一定市場秩序的調(diào)控。計劃經(jīng)濟調(diào)節(jié)企業(yè)，直接干預(yù)企業(yè)可以達到目的；市場調(diào)節(jié)是市場行為，生產(chǎn)是企業(yè)自己的事。但是，它的產(chǎn)品是否有標志，是否能在市場上流通，必須經(jīng)過市場的檢驗。這就需要一個獨立于買賣雙方的第三方權(quán)威機構(gòu)做出公正的評價，即市場的運行需要一個規(guī)范的質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量評價方法。隨著市場經(jīng)濟的成熟和規(guī)范，質(zhì)量認證應(yīng)運而生，并成為市場經(jīng)濟體系的重要組成部分。

第三，質(zhì)量認證使企業(yè)管理行為從“人治”向“法治”轉(zhuǎn)變。根據(jù)ISO9000的要求，參與產(chǎn)品質(zhì)量生產(chǎn)、形成和實現(xiàn)全過程的所有部門，以及所有對質(zhì)量負責(zé)的員工，都有嚴格的程序文件來規(guī)范自己在各種質(zhì)量活動中的行為，以達到有效管理的目的，實現(xiàn)從廠長(經(jīng)理)到每個員工的行為管理的規(guī)范化和制度化。